Организация профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы - Организация медицинской помощи - Каталог статей - Управление здравоохранением
Главная » Статьи » Организация медицинской помощи

Организация профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

РЕГЛАМЕНТ

МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ПЕРЕДАЧИ

ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

 

1. Организация лабораторного обследования на ВИЧ-инфекцию

беременных, получающих медицинскую помощь в амбулаторных

условиях в медицинских организациях государственной

системы здравоохранения города Москвы

 

1.1. Обследование на ВИЧ-инфекцию проводится при наличии документа, удостоверяющего личность женщины (исключением могут быть случаи оказания экстренной помощи). В направлении на обследование указывается информация о месте жительства согласно документу, удостоверяющему личность.

1.2. Добровольное обследование женщины на ВИЧ-инфекцию во время беременности проводится не менее двух раз: при постановке на учет по беременности и в 28-30 недель беременности. Обследование проводится после получения информированного согласия (приложение 1 к настоящему Регламенту).

1.3. При постановке на диспансерный учет по беременности рекомендуется обследовать половых партнеров женщины.

1.4. Беременных, имеющих высокий риск заражения ВИЧ (употребление психоактивных веществ женщиной, субъективные и объективные признаки употребления психоактивных веществ; незащищенные половые контакты с партнером - потребителем психоактивных веществ; незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным или партнером с неустановленным ВИЧ-статусом в течение последних 6 месяцев), следует дополнительно обследовать на 36 неделе беременности.

1.5. Врачом-акушером-гинекологом проводится до- и послетестовое консультирование беременной с обязательным разъяснением следующих вопросов:

- пути передачи и способы защиты от заражения ВИЧ-инфекцией;

- методы профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку;

- интерпретация результатов обследования на ВИЧ-инфекцию;

- риск передачи ВИЧ-инфекции во время беременности и родов.

В случае выявления ВИЧ-инфекции также:

- о необходимости проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и в послеродовом периоде;

- возможных исходах беременности в случае выявления ВИЧ-инфекции при наличии/отсутствии химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции;

- необходимости последующего диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированной матерью и ребенком в Московском городском центре профилактики и борьбы со СПИДом (далее - МГЦ СПИД);

- уголовной ответственности за заведомое поставление ребенка в опасность заражения ВИЧ-инфекцией.

Информация о проведении до- и послетестового консультирования беременной вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).

1.6. При дотестовом консультировании врач-акушер-гинеколог (по месту наблюдения беременной) устанавливает дату очередного визита беременной для выдачи результатов обследования и послетестового консультирования.

1.7. При получении положительного результата лабораторного обследования на антитела к ВИЧ:

1.7.1. Осуществляется заполнение соответствующих форм (приложение 2 к настоящему Регламенту).

1.7.2. Не позднее 12 часов с момента получения положительного результата анализа на антитела к ВИЧ уполномоченный сотрудник медицинской организации подает в установленном порядке в МГЦ СПИД форму 058/у "Экстренное извещение об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку".

1.7.3. Врач-акушер-гинеколог женской консультации осуществляет активный вызов беременной для консультирования (результаты обследования по телефону не сообщаются). В индивидуальной карте беременной и родильницы (форма 111/у) делается соответствующая запись.

1.7.4. При явке беременной врач акушер-гинеколог:

- осуществляет послетестовое консультирование с обязательным разъяснением следующих вопросов по п. 1.4 Регламента;

- рекомендует обследование половых партнеров ВИЧ-инфицированной беременной на ВИЧ-инфекцию;

- в обменной карте указывает о результате обследования, в том числе дату, номер исследования;

- направляет беременную в МГЦ СПИД для постановки на диспансерный учет и назначения химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, оформляет соответствующее направление формы 057/у-04;

- передает информацию о направлении беременной телефонограммой в МГЦ СПИД (тел.: 8-495-365-0701);

- устанавливает срок следующей явки беременной на прием в женскую консультацию;

- в случае неявки беременной женщины в установленный срок организует активное приглашение на прием в женскую консультацию и информирует телефонограммой МГЦ СПИД о нарушении режима диспансерного наблюдения по беременности.

1.6. Контроль за своевременностью явки беременной в МГЦ СПИД осуществляет врач-акушер-гинеколог МГЦ СПИД. При неявке беременной в установленный срок врач-акушер-гинеколог МГЦ СПИД телефонограммой информирует врача-акушера-гинеколога женской консультации о неявке беременной.

1.7. Врач-акушер-гинеколог женской консультации, врач-акушер-гинеколог МГЦ СПИД, врач-инфекционист МГЦ СПИД информируют ВИЧ-инфицированную беременную о необходимости категорического отказа от грудного вскармливания, уголовной ответственности за заведомое поставление ребенка в опасность заражения ВИЧ-инфекцией. В медицинской документации беременной делается соответствующая запись.

1.8. При получении сомнительного (неопределенного) результата в иммунном или линейном блоте необходимо проведение исследование крови для определения РНК ВИЧ-1.

1.9. Тактика врача-акушера-гинеколога женской консультации при обследовании беременной на ВИЧ-инфекцию определяется соответствующим алгоритмом (приложение 3 к настоящему Регламенту).

 

2. Организация диспансерного наблюдения

за ВИЧ-инфицированными беременными в медицинских

организациях государственной системы здравоохранения

города Москвы

 

2.1. ВИЧ-инфицированная беременная состоит на диспансерном учете по беременности в женской консультации по месту жительства на общих основаниях в соответствии со ст. 14 Федерального закона от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", а также под наблюдением врача-инфекциониста и врача-гинеколога поликлинического отделения МГЦ СПИД.

2.2.1. При сборе анамнеза врач-акушер-гинеколог уточняет сведения о приеме беременной психоактивных веществ (далее - ПАВ).

2.2.2. В случае если беременная подтверждает употребление ПАВ, врач-акушер-гинеколог уточняет, состоит беременная под наблюдением в наркологическом диспансере, срок употребления ПАВ, способ употребления, дату последнего употребления ПАВ, наличие в анамнезе передозировок, лечения наркозависимости, прохождения реабилитации; направляет письменный запрос в ГБУЗ "МНПЦ наркологии ДЗМ".

2.2.3. При физикальном осмотре врач-акушер-гинеколог обращает внимание на возможные признаки употребления ПАВ:

- недостаточность питания, неопрятность, невнятная речь, шаткость походки;

- нарушение чувствительности, памяти, двигательных функций, когнитивный дефицит, тремор, расширение или сужение зрачков;

- синяки, порезы, царапины, ожоги, следы от инъекций, абсцессы, флегмоны, отек кистей;

- раздражение или инъекция конъюнктив, воспаление слизистой оболочки полости носа, перфорация или цианотичность носовой перегородки, гингивит, бледность слизистых оболочек;

- ожоги в полости рта.

2.2.4. При физикальном осмотре врач-акушер-гинеколог обращает внимание на возможные симптомы абстиненции:

- психоэмоциональное напряжение;

- эмоциональные расстройства гипотимического радикала (от тревоги до депрессии);

- нарушения витальных потребностей (аппетита, сна, либидо);

- разнообразные вегетативные расстройства (гипергидроз, озноб, мидриаз, диспепсия, нарушение сердечно-сосудистой регуляции и мышечного тонуса).

2.2.5. В случае если беременная отрицает употребление ПАВ, но имеются убедительные признаки употребления ПАВ, врач-акушер-гинеколог в обязательном порядке рекомендует пациентке прохождение добровольного обследования в наркологическом диспансере по месту жительства.

2.2.6. Обследования ВИЧ-инфицированной беременной в ГБУЗ "МНПЦ наркологии ДЗМ" осуществляется в соответствии со стандартами диагностики и лечения наркологических больных, в том числе включающие в себя исследования на наличие ПАВ в биологических жидкостях. Согласия на проведение обследования на наличие ПАВ в биологических жидкостях, на медицинское вмешательство, а также на диспансерное наркологическое наблюдение оформляются при добровольном обращении пациентки в наркологический диспансер.

2.3. В случае если беременная состоит на диспансерном наблюдении в наркологическом диспансере, или подтверждает употребление ПАВ, или имеются убедительные признаки употребления беременной ПАВ, необходимо проведение пренатального консилиума с привлечением главного внештатного специалиста по акушерству и гинекологии, главного внештатного специалиста по наркологии, главного внештатного специалиста по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции для решения вопроса о возможности пролонгирования беременности.

2.4. При решении пренатального консилиума о пролонгировании беременности либо при отказе беременной от прерывания беременности, мониторинг беременности осуществляется врачом-акушером-гинекологом в женской консультации, врачом-психиатром-наркологом в наркологическом диспансере по месту жительства.

2.5. Врач-инфекционист МГЦ СПИД проводит комплексное обследование пациентки, включая определение количества РНК ВИЧ-1 методом ПЦР и уровня CD4+-лимфоцитов, назначает APT для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку независимо от уровня количества РНК ВИЧ-1 в крови и CD4+-лимфоцитов.

2.6. ВИЧ-инфицированным беременным с высоким риском хромосомных заболеваний, полученных при проведении пренатального скрининга, необходимо избегать проведения инвазивных методов диагностики состояния плода.

2.7. Врач-инфекционист МГЦ СПИД (с учетом заключения врача-акушера-гинеколога) при каждом визите беременной начиная с 22 недели беременности оформляет и выдает пациентке заключение, в котором указываются: диагноз, схема APT, сведения о результатах иммунного статуса и уровне РНК ВИЧ-1 в крови.

2.8. Тактика родов и выбор схемы химиопрофилактики ВИЧ-инфекции у ребенка определяется по результатам исследования крови количественным методом ПЦР РНК ВИЧ-1 у женщины на сроке беременности 34-36 недель.

2.8.1. На основании результатов анализа крови методом ПЦР РНК ВИЧ-1 на сроке 34-36 недель беременности врач-инфекционист МГЦ СПИД оформляет заключение, где указывается диагноз, схема APT, сведения о результатах иммунного статуса и уровне РНК ВИЧ-1 в крови.

 

3. Организация проведения мероприятий по диагностике

ВИЧ-инфекции в акушерском и гинекологическом стационарах

медицинских организаций государственной системы

здравоохранения города Москвы

 

3.1. При поступлении в акушерский стационар у всех беременных проводится забор крови на ВИЧ. В направлении на обследование указывается информация о месте жительства согласно документу, удостоверяющему личность, с обязательным до- и послетестовым консультированием.

Показаниями для обследования беременной на антитела к ВИЧ экспресс-методом в акушерском/гинекологическом стационаре являются:

- отсутствие обменной карты;

- предъявление обменной карты неустановленного образца;

- отсутствие в обменной карте печати медицинской организации;

- отсутствие в обменной карте результатов обследования на ВИЧ-инфекцию;

- неразборчивое заполнение результатов обследования на ВИЧ-инфекцию;

- при отрицательном результате обследования на ВИЧ-инфекцию: отсутствие информации о дате проведения и номере исследования;

- при отрицательном результате обследования на ВИЧ-инфекцию сроком давности более 1 месяца: данные эпидемиологического анамнеза (употребление психоактивных веществ женщиной, субъективные и объективные признаки употребления психоактивных веществ; незащищенные половые контакты с партнером - потребителем психоактивных веществ; незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным или партнером с неустановленным ВИЧ-статусом).

3.2. Беременных с неизвестным ВИЧ-статусом с целью сокращения серологического окна обследуют комбинированным экспресс-тестом, одновременно выявляющим антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24. Обследование экспресс-методом обязательно дополняется параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами.

3.3. Обследование беременной экспресс-методом проводится при получении информированного добровольного согласия женщины. Врач-акушер-гинеколог разъясняет необходимость тестирования на ВИЧ. При отказе от обследования соответствующая информация отражается в медицинской документации.

3.4. При получении положительного результата обследования на ВИЧ-инфекцию экспресс-методом для проведения верификационного исследования та же порция крови направляется в скрининговую лабораторию МГЦ СПИД.

3.5. Лабораторное отделение МГЦ СПИД проводит верификационное исследование в максимально короткий срок (не более 24 часов). При получении результата исследования информация немедленно передается в акушерский стационар, направивший образец биоматериала.

3.6. При отсутствии объективных сведений о ВИЧ-статусе женщины выписка из акушерского стационара до получения результатов обследования на ВИЧ-инфекцию не рекомендуется.

 

4. Организация проведения мероприятий по профилактике

перинатальной передачи ВИЧ-инфекции в акушерских стационарах

 

4.1. Химиопрофилактика перинатальной передачи ВИЧ-инфекции в акушерском стационаре проводится:

- ВИЧ-инфицированным женщинам;

- роженицам с положительным результатом экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию;

- при невозможности проведения экспресс-тестирования или своевременного получения результатов стандартного теста на антитела к ВИЧ у роженицы;

- роженицам с отрицательным результатом экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию, употреблявшим парентеральные психоактивные вещества и/или имевшим половые контакты с партнером, больным ВИЧ-инфекцией, если с момента последнего парентерального употребления психоактивных веществ или полового контакта с ВИЧ-инфицированным партнером прошло менее 12 недель.

4.1.1. Химиопрофилактика перинатальной передачи ВИЧ-инфекции проводится с письменного информированного согласия пациентки (приложение 4 к настоящему Регламенту).

4.2. ВИЧ-инфицированные беременные, получающие антиретровирусную терапию (далее - APT), продолжают прием назначенной ранее схемы APT.

4.3. ВИЧ-инфицированным беременным, не получающим APT, поступающим за сутки и более до родов в акушерский стационар, назначается:

- ZDV/3TC (зидовудин/ламивудин) 0,3 г/0,15 г по 1 таблетке 2 раза в день и LPV/r (лопинавир/ритонавир) 0,2 г/0,05 г по 3 таблетки 2 раза в день каждые 12 часов;

- в день родов - 3TC (ламивудин) 0,15 г, 1 таблетка каждые 12 часов, LPV/r (лопинавир/ритонавир) 0,2 г/0,05 г, 3 таблетки каждые 12 часов.

4.4. В день родов ZDV (зидовудин) исключается из схемы APT. Остальные препараты APT женщина принимает в прежних дозах.

4.5. С началом родовой деятельности вне зависимости от выбора метода родоразрешения с целью профилактики перинатальной трансмиссии ВИЧ назначается ZDV (зидовудин) внутривенно 2(0,2 мл) мг/кг в течение первого часа родов (доза насыщения), 1 (0,1 мл) мг/кг/час (поддерживающая доза) в течение всей родовой деятельности до пересечения пуповины.

4.5.1. Схема приготовления раствора и расчет скорости введения определяются в соответствии со справочной таблицей (приложение 7 к настоящему Регламенту).

4.6. При ведении родов у ВИЧ-инфицированных женщин нежелательно превышение продолжительности безводного периода более 4 часов.

4.7. Во время родов у ВИЧ-инфицированной женщины следует избегать проведения процедур, повышающих риск инфицирования плода:

- амниотомия;

- родовозбуждение;

- родоусиление;

- перинео (эпизио) томия;

- наложение акушерских щипцов;

- вакуум-экстракция плода.

Данные процедуры должны быть строго обоснованы.

4.8. Показаниями к операции кесарева сечения в плановом порядке у ВИЧ-инфицированных являются:

- уровень РНК ВИЧ >= 1000 копий/мл, определенный на сроке 34-36 недель беременности;

- отсутствие сведений о результатах количества РНК ВИЧ-1 в крови;

- отсутствие APT во время беременности.

4.9. Решение о плановом абдоминальном родоразрешении путем кесарева сечения у ВИЧ-инфицированных принимается врачом-акушером-гинекологом в индивидуальном порядке с учетом результатов лабораторного исследования крови беременной на количество РНК ВИЧ-1 методом ПЦР, полученных не более чем за месяц до даты поступления в акушерский стационар, и перинатальных факторов риска.

4.10. При плановом абдоминальном родоразрешении путем кесарева сечения внутривенное введение ZDV (зидовудин) назначается за 4 часа до начала оперативного вмешательства в тех же дозах, что и при родоразрешении через естественные родовые пути (п. 4.5) и прекращается в момент пересечения пуповины.

4.11. ВИЧ-инфицированным женщинам в послеродовом периоде APT не прекращается. Решение вопроса о коррекции схемы APT принимается врачом-инфекционистом МГЦ СПИД.

4.12. В выписном эпикризе врач-акушер-гинеколог отражает сведения о методе родоразрешения, проведенных мероприятиях по профилактике перинатальной передачи ВИЧ-инфекции ребенку; указывается необходимость наблюдения в МГЦ СПИД.

4.13. Акушерский стационар по завершении госпитализации ВИЧ-инфицированной женщины направляет в поликлиническое отделение МГЦ СПИД (г. Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 15, кор. 5) выписной эпикриз.

 

5. Организация мероприятий по профилактике

передачи ВИЧ-инфекции новорожденным

 

5.1. В целях раннего выявления ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами, имеющими показания к проведению перинатальной профилактики передачи ВИЧ-инфекции (п. 4.1), проводится лабораторное исследование крови на наличие антител к ВИЧ и РНК и/или ДНК ВИЧ методом ПЦР сразу после рождения:

5.1.1. Направление пуповинной крови для проведения лабораторных исследований не допускается.

5.1.2. В случае определения РНК ВИЧ-1 в плазме крови методом ПЦР у новорожденного в первые сутки жизни для уточнения ВИЧ-статуса необходимо исследование второго образца крови ребенка, взятого на следующий день после получения результата.

5.2. Новорожденному ребенку проводится гигиеническая ванна с водным раствором хлоргексидина (50 мл 0,25% раствора хлоргексидина на 10 литров воды).

5.3. Химиопрофилактика перинатальной передачи ВИЧ-инфекции новорожденному проводится не позднее 72 часов после рождения:

- при наличии ВИЧ-инфекции у матери;

- при положительном результате экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию у матери;

- по эпидемическим показаниям: при употреблении матерью психоактивных веществ в течение 12 недель до родов, при наличии незащищенных половых контактов с партнером - потребителем психоактивных веществ в течение 12 недель до родов, при наличии незащищенных половых контактов с известным ВИЧ-инфицированным в течение 12 недель до родов;

- при выявлении антител к ВИЧ у матери и/или у ребенка в течение 72 часов после родов.

5.3.1. Химиопрофилактика перинатальной передачи ВИЧ-инфекции ребенку проводится с письменного информированного согласия законного представителя ребенка (приложение 5 к настоящему Регламенту).

5.4. Антиретровирусная профилактика новорожденным назначается и проводится врачом-неонатологом независимо от приема (отказа от приема) антиретровирусных препаратов матерью в период беременности и родов.

5.5. Химиопрофилактика новорожденному может проводиться по основной схеме (с использованием одного антиретровирусного препарата) и по усиленной схеме (с использование трех антиретровирусных препаратов).

5.5.1. Основная схема: ZDV (зидовудин) в жидкой форме (сироп) назначается новорожденному не позднее 6 часов после родов. Курс химиопрофилактики - 28 дней. Разовая доза ZDV пересчитывается еженедельно с учетом веса ребенка (таблица 1).

5.5.2. Усиленная схема (химиопрофилактика новорожденному тремя препаратами) назначается (таблица 2):

- при определяемом уровне РНК-ВИЧ у женщины на сроке беременности 34-36 недель;

- при отсутствии APT во время беременности.

5.5.3. При проведении химиопрофилактики тремя препаратами срок пребывания ребенка в роддоме продлевается до 7 дней.

5.6. Детям с вялым сосательным рефлексом введение препаратов осуществляется через назогастральный зонд.

5.7. Грудное вскармливание ВИЧ-инфицированной матерью категорически запрещается. Необходимо информировать родильницу об уголовной ответственности за заведомое поставление ребенка в опасность заражения ВИЧ-инфекцией.

5.8. Медицинский персонал обеспечивает своевременность приема ребенком APT. Каждый прием препаратов отмечается в истории болезни за подписью медицинского работника, выполнившего назначение.

5.9. По завершении госпитализации ребенка в амбулаторно-поликлиническое педиатрическое отделение МГЦ СПИД направляется выписной эпикриз; выписной эпикриз ребенка должен содержать сведения о диагнозе, проведенных мероприятиях по профилактике перинатальной передачи ВИЧ-инфекции.

5.10. Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей, направляются в амбулаторно-поликлиническое педиатрическое отделение МГЦ СПИД для постановки на диспансерный учет.

5.11. Оказание специализированной помощи детям, в т.ч. хирургической, рожденным от матерей, имеющих показания к проведению перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции, осуществляется на общих основаниях.

 

Таблица 1

 

Дозирование

ZDV (зидовудин) для проведения

химиопрофилактики новорожденному

 

Гестационный возраст ребенка, недель

Разовая доза

Количество приемов в сутки

Раствор для приема внутрь, мг/кг

Раствор для внутривенного введения, мг/кг

>= 35

4

3

2

 

Первые 14 дней жизни

2

1,5

2

>= 30 <35

Старше 14 дней

3

2,3

2

< 30

Первые 14 дней жизни

2

1,5

2

Старше 14 дней

3

2,3

2

 

Таблица 2

 

ДОЗИРОВАНИЕ

ZDV (ЗИДОВУДИН), 3ТС (ЛАМИВУДИН) И NVP (НЕВИРАПИН)

ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ НОВОРОЖДЕННОМУ

 

Возраст ребенка, недель

Вес ребенка при рождении, кг

Разовая доза

Количество приемов в сутки

ZDV (раствор для приема внутрь 10 мг/мл)

Гестационный возраст > 35 недель

<= 2,5

10 мг

2

> 2,5

15 мг

2

Независимо от гестационного возраста

< 2,0

2 мг/кг

2

3ТС (раствор для приема внутрь, 10 мг/мл)

< 4 недель

Независимо

2 мг/кг

2

NVP (суспензия для перорального применения, 10 мг/мл)

С рождения до 14 дней

< 2,0

2 мг/кг

1

2,0-2,499

10 мг

1

>= 2,5

15 мг

1

 

6. Предотвращение отказов ВИЧ-инфицированных

женщин от проведения мероприятий по профилактике

перинатальной передачи ВИЧ-инфекции

 

1. В случае отказа женщины от проведения профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку необходимо провести с женщиной разъяснительную работу, включающую информирование женщины в доступной форме:

- о возможном риске передачи ВИЧ-инфекции плоду/ребенку во время беременности, родов, при грудном вскармливании;

- о необходимости обязательного проведения мероприятий по профилактике перинатальной передачи ВИЧ-инфекции для снижения риска заражения ребенка ВИЧ-инфекцией;

- об ответственности за отказ от медицинской помощи, влекущий за собой угрозу жизни или здоровью несовершеннолетнего, об ответственности за заведомое поставление ребенка в опасность заражения ВИЧ-инфекцией (ст. 122, 125 и ст. 156 Уголовного кодекса Российской Федерации, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

2. Информация о проведенной разъяснительной работе вносится в медицинскую документацию.

3. Оформляется "Уведомление об ответственности за отказ от профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку" (приложение 6 к настоящему Регламенту). В случае отказа матери подписать уведомление его текст зачитывается матери и уведомление заверяется подписями трех медработников.

4. Рекомендуется проведение мероприятий, направленных на профилактику отказов от ребенка в соответствии с методическими рекомендациями Минздрава России от 04.09.2014 N 15-4/10/2-6725 "Профилактика отказов от новорожденных в родильных домах".

5. Медицинские организации в обязательном порядке информируют органы опеки и попечительства о матерях, отказывающихся от проведения профилактики (по месту фактического нахождения ребенка), а также в случаях, предусмотренных законодательством информируют правоохранительные органы.

6. При отказе одного из родителей или иного законного представителя ребенка от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни ребенка, медицинская организация в соответствии с частью 5 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" может подать в суд административное исковое заявление о защите интересов несовершеннолетнего.

 

Приложение 1

к Регламенту

 

                              Информированное

            согласие на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию

 

Я, ________________________________________________________________________

                         (фамилия, имя, отчество)

____________________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании

предоставленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о

последствиях обследования, принял решение пройти тестирование на антитела к

ВИЧ. Для этой цели я соглашаюсь сдать анализ крови.

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на ВИЧ, как проводится тест и какие последствия может иметь тестирование на ВИЧ.

Я проинформирован, что:

- тестирование на ВИЧ проводится в Центре СПИД и других медицинских учреждениях. Тестирование по моему добровольному выбору может быть добровольным анонимным (без предъявления документов и указания имени) или конфиденциальным (при предъявлении паспорта, результат будет известен обследуемому и лечащему врачу). В государственных медицинских учреждениях тестирование на ВИЧ проводится бесплатно;

- доказательством наличия ВИЧ-инфекции является присутствие антител к ВИЧ в крови обследуемого лица. Вместе с тем, в период между заражением и появлением антител к ВИЧ (так называемое "серонегативное окно", обычно 3 месяца) при тестировании не обнаруживаются антитела к ВИЧ и обследуемое лицо может заразить других лиц;

- ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:

- парентеральный - чаще всего при употреблении наркотиков, но может передаваться также при использовании нестерильного медицинского инструментария, переливания компонентов крови, нанесении татуировок, пирсинге зараженным инструментом, использовании чужих бритвенных и маникюрных принадлежностей;

- при незащищенных сексуальных контактах;

- от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.

 

_______________________________________________ ___________________________

          подпись обследуемого на ВИЧ                      дата

 

 

Приложение 2

к Регламенту

 

                  Информирование о выявлении ВИЧ-инфекции

 

Я, ________________________________________________________________________

                         (фамилия, имя, отчество)

______________ года рождения, настоящим подтверждаю, что получил информацию

о выявлении у меня ВИЧ-инфекции; мне разъяснено что означает этот диагноз.

Я проинформирован, что:

- присутствие антител к ВИЧ, эпидемиологических и клинических данных является доказательством наличия ВИЧ-инфекции;

- для диспансерного наблюдения, уточнения стадии заболевания и назначения лечения мне необходимо обратиться в Центр по профилактике и борьбе со СПИД. Мне разъяснено, что:

- ВИЧ-инфицированным оказываются на общих основаниях все виды медицинской помощи по клиническим показаниям в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

- ВИЧ-инфицированные граждане Российской Федерации обладают на ее территории всеми правами и свободами и исполняют обязанности в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законодательством Российской Федерации;

- в настоящее время в России существует бесплатное обследование и лечение (антиретровирусная терапия) для нуждающихся инфицированных ВИЧ. Для наблюдения и лечения мне рекомендовано немедленно обратиться в территориальный Центр СПИД. Антиретровирусная терапия не позволяет излечиться от ВИЧ-инфекции, но останавливает размножение вируса, существенно продлевает жизнь больному и уменьшает вероятность передачи от него заболевания. ВИЧ-инфицированным беременным женщинам важно как можно раньше обратиться в Центр СПИД и начать принимать специальные лекарства для предотвращения заражения будущего ребенка;

- ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:

1. При незащищенных сексуальных контактах.

2. Через кровь - чаще всего при употреблении наркотиков, но может передаваться также при использовании нестерильного медицинского инструментария, переливании компонентов крови, нанесении татуировок, пирсинге зараженным инструментом, использовании чужих бритвенных и маникюрных принадлежностей.

3. От инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании;

- заражение ВИЧ в быту при рукопожатиях, пользовании общей посудой, бассейном, туалетом, совместном приеме пищи, а также при укусах насекомых не происходит;

- я должен/должна соблюдать меры предосторожности, чтобы не инфицировать ВИЧ других людей. Защитить других от заражения ВИЧ-инфекцией можно, если не иметь с ними опасных контактов (люди не должны иметь контакты с кровью, выделениями половых органов и грудным молоком инфицированного ВИЧ человека). Мне дана рекомендация информировать половых партнеров о наличии у меня ВИЧ-инфекции, всегда и правильно пользоваться презервативами. Следует оградить других людей от контактов с кровью инфицированного ВИЧ человека, пользоваться только индивидуальными предметами личной гигиены (бритвами, маникюрными принадлежностями, зубными щетками) и при необходимости стерильными медицинскими инструментами, не употреблять наркотики;

- инфицированные ВИЧ не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.

Существует уголовная ответственность за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией либо заражение другого лица ВИЧ-инфекцией (ст. 122 Уголовного кодекса Российской Федерации, Собрание законодательства Российской Федерации);

- с вопросами можно обратиться в Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом Департамента здравоохранения Москвы.

 

_______________________________________________ ___________________________

          подпись обследуемого на ВИЧ                      дата

 

 

Приложение 3

к Регламенту

 

АЛГОРИТМ

ДЕЙСТВИЙ ВРАЧА-АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА ПРИ ОБРАЩЕНИИ

БЕРЕМЕННОЙ ДЛЯ ВОЗМОЖНОГО ВЫЯВЛЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

 

Обращение беременной

в женскую консультацию

       │

       \/

┌─────────────┐

│Сбор анамнеза│

└──────┬──────┘

       \/

┌────────────┐     ┌────────────────┐     ┌───────────────────┐  ┌──────────────┐

│Наличие     │ Нет │Наличие факторов│ Нет │Обследование       │  │Антитела к ВИЧ│

│ВИЧ-инфекции├────>│риска заражения ├────>│на ВИЧ-инфекцию    ├─>│выявлены      │

└──────┬─────┘     │ВИЧ-инфекцией   │     │при постановке     │  └┬───────────┬─┘

    Да │           └──────┬─────────┘     │на учет, в 28-30   │   │       Нет \/

       \/              Да │               │недель беременности│ Да│       ┌────────────┐

┌───────────────┐         \/              └───────────────────┘   │       │Результат   │

│Состоит        │  ┌────────────┐                                 │       │обследования│ Нет

│ли пациентка   │  │Употребление│   Нет   ┌───────────────┐       │       │сомнительный├──────────────┐

│на диспансерном│  │ПАВ         ├────────>│Обследование   │       │       └────────┬───┘              │

│учете в Центре │  └───────────┬┘         │на ВИЧ-инфекцию│       │             Да │                  │

│СПИД           ├────────────┐ │          │при постановке │       │                │                  │

└──────┬────────┘  Нет       │ │          │на учет,       │       │                │                  │

    Да │                     │ │          │в 28-30 недель │       │                \/                 \/

       \/                    │ │          │беременности   │       │┌────────┐     ┌──────────────┐ ┌──────────────┐

┌───────────────┐            │ │          │и на 36 неделе │       ││Антитела│ Нет │Обследование  │ │Результат     │

│Наличие справки│   Нет      │ │          │беременности   ├──────>││к ВИЧ   ├────>│методом ПЦР   │ │обследования  │

│из Центра СПИД ├──────────┐ │ │          └───────────────┘       ││выявлены│     │на ДНК/РНК ВИЧ│ │отрицательный.│

│о текущем      │          │ │ │                  /\              │└────┬───┘     └┬─────────────┘ │ВИЧ-инфекция  │

│состоянии      │          │ │ │          ┌───────┴───────┐       │  Да │          │               │отсутствует   │

│здоровья       │          │ │ │    Да    │Консультация   │       │     │          │               └──────────────┘

└──────┬────────┘          │ │ └─────────>│врача-нарколога│       │     │          │                  /\

    Да │                   │ │            └───────────────┘       │     │          │                  │

       \/                  \/└────────────┐                       │     │          \/                 │

┌───────────────────────┐  ┌────────────┐ │ ┌──────────────┐<─────┘     │       ┌─────────────┐       │

│Мониторинг             │  │Направление │ └>│Направление   │<───────────┘    Да │Результат    │ Нет   │

│беременности совместно │<─┤в Центр СПИД│<──┤пациентки     │<───────────────────┤обследования ├───────┘

│с врачом-инфекционистом│  │запроса     │   │для постановки│                    │положительный│

│Центра СПИД            │  │о текущем   │   │на учет       │                    └─────────────┘

└───────────────────────┘  │состоянии   │   │в Центр СПИД  │

                           │здоровья    │   └──────────────┘

                           │беременной  │

                           └────────────┘

 

 

Приложение 4

к Регламенту

 

                         Информированное согласие

           на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции

              от матери ребенку во время беременности и родов

 

Я (фамилия, имя, отчество полностью), _____________________________________

___________ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие

на   прием   лекарственных   препаратов,  действие  которых  направлено  на

предотвращение  заражения  моего  будущего  ребенка  вирусом иммунодефицита

человека или/и лечение ВИЧ-инфекции.

Я подтверждаю, что мне в доступной форме разъяснено, почему прием данных лекарств необходим, разъяснено действие назначаемых мне и моему будущему ребенку препаратов.

Я проинформирована, что:

- назначенные мне препараты снижают количество вируса в моем организме и предотвращают заражение ВИЧ-инфекцией;

- соблюдение режима приема препаратов снижает вероятность заражения будущего ребенка;

- тем не менее даже при абсолютном соблюдении всех правил приема препаратов полной гарантии предотвращения заражения будущего ребенка нет, риск заражения ребенка составляет до 1%;

- при отказе от приема назначенных лекарств или нарушениях режима их приема риск заражения возрастает до 40%;

- все назначаемые мне и моему будущему ребенку лекарственные препараты разрешены к применению в России;

- как и любое лекарственное средство, назначенные мне и моему будущему ребенку препараты могут вызывать некоторые побочные реакции, о возможном появлении которых я информирована;

- если вследствие приема назначенных мне лекарств возникнет угроза моему здоровью или здоровью будущего ребенка, химиопрофилактика/лечение могут быть прекращены по решению лечащего врача;

- что прикладывание моего ребенка к груди и/или кормление его моим грудным молоком является поставлением ребенка в опасность заражения ВИЧ-инфекцией;

- что искусственное вскармливание - безопасный метод вскармливания моего ребенка.

Я обязуюсь:

- проходить медицинское обследование для контроля действия назначенных мне препаратов по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать анализы;

- принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача;

- сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях в приеме назначенных мне препаратов или прекращении их приема по каким-либо причинам;

- сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов;

- не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, назначившим мне химиопрофилактику/лечение, какие-либо другие лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в неотложных или экстренных случаях), обязательно сообщать об этом лечащему врачу.

 

Подпись пациента ____________________________ Дата: _______________________

Подпись лечащего врача ______________________ Дата: _______________________

 

 

Приложение 5

к Регламенту

 

Информированное согласие

на проведение ребенку антиретровирусной терапии с целью

предотвращения перинатального заражения ВИЧ-инфекцией

 

(подписывает законный представитель ребенка)

 

Я (фамилия, имя, отчество полностью разборчиво) настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на лечение ребенка __________________________ (фамилия, имя, отчество полностью разборчиво) ____________ (дата рождения) лекарственными препаратами, направленными на предотвращение заражения ребенка ВИЧ-инфекцией от матери.

Я подтверждаю, что мне разъяснено:

- почему проведение данного лечения необходимо моему ребенку;

- действие назначаемых моему ребенку препаратов;

- как необходимо давать моему ребенку назначенные препараты;

- возможное побочное действие препаратов, назначенных моему ребенку;

- что мой ребенок должен проходить регулярные обследования, в том числе сдавать кровь, для диагностики ВИЧ-инфекции и оценки безопасности назначенного лечения и выявления возможного побочного действия лекарств;

- в какие сроки я должна приводить ребенка на обследование;

- что профилактический эффект может быть достигнут при неукоснительном соблюдении всех рекомендаций, данных мне лечащим врачом.

Я осознаю, что:

- при отсутствии химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку вероятность заражения составляет до 40%;

- назначение антиретровирусных препаратов позволяет снизить вероятность ВИЧ-инфицирования ребенка до 1%;

- если вследствие проведения лечения возникнет угроза здоровью моего ребенка, я буду проинформирована об этом для принятия решения о целесообразности дальнейшего его проведения;

- если вследствие проведения лечения возникнет угроза жизни моего ребенка, это лечение может быть прекращено по решению лечащего врача. В этом случае мне должны быть разъяснены причины этого решения;

- все лекарственные препараты, назначаемые моему ребенку, разрешены к применению в России;

- как и любое лекарственное средство, назначенные моему ребенку препараты могут вызывать некоторые побочные реакции, информация о которых предоставлена мне моим лечащим врачом.

Я обязуюсь:

- по установленному графику приводить своего ребенка на медицинское обследование для контроля воздействия назначенных ему препаратов, заполнять предусмотренные для этого анкеты, давать разрешение на взятие крови на анализы;

- давать назначенные моему ребенку лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача;

- выполнять рекомендации лечащего врача по уходу за моим ребенком, его кормлению;

- не прикладывать ребенка к груди и не кормить его моим грудным молоком;

- сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях в приеме назначенных моему ребенку препаратов или прекращении лечения по каким-либо причинам;

- сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья моего ребенка и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом препаратов, назначенных моему ребенку;

- не посоветовавшись с лечащим врачом, не давать моему ребенку какие-либо лекарственные препараты и не делать прививки (даже если лекарства и прививки назначаются другим врачом). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях), незамедлительно сообщать об этом лечащему врачу;

- сообщить врачу, назначившему моему ребенку лекарственные препараты в экстренных случаях, что ребенок получает препараты для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией.

 

Подпись законного представителя ребенка: ______________ Дата: _____________

Подпись лечащего врача ________________________________ Дата: _____________

 

 

Приложение 6

к Регламенту

 

Уведомление

об ответственности за отказ от профилактики

передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку

 

Мне ________________________________, ________________ г.р., (фамилия имя отчество) разъяснены медицинские и юридические последствия отказа от профилактики передачи от матери ребенку для здоровья моего и моего ребенка. Вероятность передачи ВИЧ от матери к ребенку без проведения профилактических мероприятий составляет до 40%.

Регулярный прием мною антиретровирусных препаратов снижает риск заражения ребенка ВИЧ-инфекцией от матери до 1%.

Такого снижения можно добиться при сочетании приема антиретровирусных препаратов во время беременности, родов и в послеродовый период и ряда немедикаментозных мер, в том числе полной замены грудного вскармливания искусственным.

Отказ от приема мной антиретровирусных препаратов может повлечь за собой ухудшение состояния здоровья, прогрессию заболевания, выраженное снижение иммунитета, присоединение тяжелых, опасных для жизни оппортунистических заболеваний.

Мне разъяснено, что при грудном вскармливании и отказе от проведения ребенку антиретровирусной терапии существует непосредственная угроза жизни и здоровью моего ребенка, заключающаяся в возможности заражения его ВИЧ-инфекцией.

Мне разъяснено, что в этом случае, в соответствии с частью 5 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при отказе родителей от медицинской помощи, необходимой для спасения жизни ребенка, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов ребенка.

Согласно Семейному кодексу медицинская организация обязана сообщить в органы опеки и попечительства с передачей моих персональных данных для проведения дальнейших действий в целях защиты прав ребенка в соответствии с действующим законодательством.

Статьи Уголовного и Семейного кодекса и Федерального закона об основах охраны здоровья граждан зачитаны мне вслух.

 

Подпись пациента ________________________________ Дата: ___________________

Подпись лечащего врача __________________________ Дата: ___________________

Подпись заведующего отделением __________________ Дата: ___________________

 

 

Приложение 7

к Регламенту

 

СПРАВОЧНЫЕ ТАБЛИЦЫ

ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ РАСТВОРА ЗИДОВУДИНА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО

ВВЕДЕНИЯ И СКОРОСТИ ВВЕДЕНИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВЕСА ПАЦИЕНТКИ

 

СООТНОШЕНИЕ

ОБЪЕМОВ ПРЕПАРАТА ЗИДОВУДИН 200 МГ/20 МЛ И РАСТВОРА

ГЛЮКОЗЫ 5% ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ЗИДОВУДИНА

ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ В КОНЦЕНТРАЦИИ 2 МГ/МЛ

 

Количество флаконов зидовудина 200 мг/20 мл для внутривенного введения

Объем раствора глюкозы 5%

Итоговый объем раствора

1 флакон (20 мл)

80 мл

100 мл

2 флакона (40 мл)

160 мл

200 мл

3 флакона (60 мл)

240 мл

300 мл

4 флакона (80 мл)

320 мл

400 мл

 

СКОРОСТЬ

ВВЕДЕНИЯ РАСТВОРА ЗИДОВУДИНА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

В КОНЦЕНТРАЦИИ 2 МГ/МЛ В ДОЗИРОВКАХ 2 МГ/КГ/ЧАС

(ПЕРВЫЙ ЧАС), 1 МГ/КГ/ЧАС (ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЧАСЫ) В ЗАВИСИМОСТИ

ОТ ВЕСА ПАЦИЕНТКИ

 

Вес пациентки, кг

Скорость введения, мл/час

1 час

2 час и далее

51

51

25,5

52

52

26

53

53

26,5

54

54

27

55

55

27,5

56

56

28

57

57

28,5

58

58

29

59

59

29,5

60

60

30

61

61

30,5

62

62

31

63

63

31,5

64

64

32

65

65

32,5

66

66

33

67

67

33,5

68

68

34

69

69

34,5

70

70

35

71

71

35,5

72

72

36

73

73

36,5

74

74

37

75

75

37,5

76

76

38

77

77

38,5

78

78

39

79

79

39,5

80

80

40

81

81

40,5

82

82

41

83

83

41,5

84

84

42

85

85

42,5

86

86

43

87

87

43,5

88

88

44

89

89

44,5

90

90

45

91

91

45,5

92

92

46

93

93

46,5

94

94

47

95

95

47,5

96

96

48

97

97

48,5

98

98

49

99

99

49,5

100

100

50

101

101

50,5

102

102

51

103

103

51,5

104

104

52

105

105

52,5

106

106

53

107

107

53,5

108

108

54

109

109

54,5

110

110

55

111

111

55,5

112

112

56

113

113

56,5

114

114

57

115

115

57,5

116

116

58

117

117

58,5

118

118

59

119

119

59,5

120

120

60

121

121

60,5

122

122

61

123

123

61,5

124

124

62

125

125

62,5

126

126

63

127

127

63,5

128

128

64

129

129

64,5

130

130

65

131

131

65,5

132

132

66

133

133

66,5

134

134

67

135

135

67,5

136

136

68

137

137

68,5

138

138

69

139

139

69,5

140

140

70

 

Другие статьи по теме
Категория: Организация медицинской помощи | Добавил: zdrav1 (01.02.2019)
Просмотров: 31
Всего комментариев: 0
вверх Яндекс.Метрика