Развитие российского здравоохранения и инновационные методы диагностики, профилактики и лечения - Основы охраны здоровья - Каталог статей - Управление здравоохранением
Главная » Статьи » Основы охраны здоровья

Развитие российского здравоохранения и инновационные методы диагностики, профилактики и лечения

В государственной программе "Развитие здравоохранения"[1] особое место занимает подпрограмма по развитию инновационных методов в медицине. В представленной публикации изложены основные направления ее реализации.

 

Значительное отставание Российской Федерации от экономически развитых стран в части развития инновационной инфраструктуры в здравоохранении, фрагментарность развития фундаментальной и трансляционной медицины приводят к существенному ограничению доступности широко используемых в мире современных технологий диагностики и лечения социально значимых заболеваний, зависимости страны от импорта инновационных средств диагностики, лекарственных препаратов, низким темпам продвижения научных проектов.

Внедрение в клиническую практику новых методов диагностики, разработка новых радиофармпрепаратов и появление диагностической аппаратуры нового поколения, позволяющей проводить оценку функционально-морфологического состояния органов на молекулярном уровне и внедрения принципиально новых методических подходов для локального облучения новообразований, позволяет существенно улучшить раннее выявление заболеваний и повысить эффективность лечения.

В настоящее время эти методы диагностики и терапии еще недостаточно широко используются в отечественной системе здравоохранения. Отделения лучевой терапии зачастую оснащены морально и физически устаревшим оборудованием. Медленно осуществляется внедрение в клиническую практику ПЭТ-диагностики. Необходимо также отметить, что не хватает должным образом подготовленных кадров. В настоящее время Россия значительно отстает по уровню оснащенности соответствующим оборудованием от стран с развитой инфраструктурой ядерной медицины.

Одновременно доведением инфраструктуры здравоохранения до уровня технологически развитых стран, перед Российской Федерацией стоит задача осуществить прорыв в развитии науки, сформировав тем самым производственную сферу, планово предлагающую инновационные продукты и технологии. Биомедицинская наука не становится исключением, скорее комплексные биомедицинские исследования во многом определяют социальное развитие человека и общества, обеспечивая безопасное и поступательное развитие цивилизации в целом. Более того, биомедицина как отрасль становится определяющим фактором развития различных отраслей промышленности и экономики, формируя заказ на разработки и производство товаров и услуг для обеспечения здоровья населения. Само деление на фундаментальную и прикладную (ориентированную) науку уходит в прошлое, уступая место междисциплинарной высокотехнологичной отрасли называемой «наукой о жизни» (life science).

В современных условиях от уровня и качества развития биомедицинской науки в долгосрочной перспективе зависит не только качество и независимость отечественного здравоохранения, но и стабильное развитие государства как социальной системы.

В то же время необходимым условием получения прорывных результатов в медицинской науке является построение единой и эффективной базы и модели управления инновациями, которая в настоящее время в РФ носит фрагментарный характер.

Сметное финансирование инфраструктурного развития в последние годы уже обеспечило определенное поле возможностей для национальной науки. Мировой опыт указывает на необходимость поддержки научной инфраструктуры при одновременном целевом финансировании исследований со стороны заказчика, ориентированном на достижение конкретных значимых инновационных результатов и внедрения их в практику, увеличения доли программно-целевого финансирования научных разработок.

В рамках проработки возможных сценарных решений хода инновационного процесса необходимо не рассредоточивать усилия по всем направлениями, а определить приоритетные ниши, по которым следует добиваться концентрации компетенций. В основе указанной концентрации компетенций лежит организационный механизм, предполагающий, что все проводимые исследования должны реализовываться в рамках единой стратегии, состоящей из ряда тематических платформ, включающих приоритеты исследований. Для каждой научной платформы формируется своя программа, включающая проработку таких разделов, как продуктовая стратегия, эпидемиологические и эконометрические модели, многоуровневое развитие инфраструктуры. Содержательное и инфраструктурное наполнение каждой платформы может быть декомпозировано до программы развития отдельного научного учреждения - участника платформы. Программа предполагает системное планирование в разрезе видов научной деятельности и соотнесена с формированием государственного задания. Платформы позволяют переместить акцент научного взаимодействия с административного звена учреждений науки непосредственно на исследовательские группы, преодолевая, таким образом, имеющуюся в настоящее время межведомственную разобщенность.

Результатом функционирования платформы должны стать: получение принципиально новых знаний о функционировании организма человека в норме и при патологии, а также конкретные инновационные продукты (лекарственные препараты, медицинские изделия, клеточные продукты).

Медицинские научные платформы сформированы на основе анализа тенденций и приоритетов с учетом единства научно-технологических подходов. Программно-целевой принцип коррелирует с мероприятиями Комплексной программы развития биотехнологий в РФ на период до 2020 года (Программа БИО-2020).

На основе сформулированных медицинскими платформами приоритетных направлений научных исследований по соответствующим тематическим разделам, с учетом создаваемых медицинскими платформами инструментов развития научных направлений руководящие органы формируемых приоритетных технологических платформ и пилотных проектов инновационных территориальных кластеров должны планировать свою деятельность и осуществлять координацию усилий входящих в них организаций. Таким образом может быть обеспечена конкурентоспособность продуктов и технологий, которые будут создаваться технологическими платформами и территориальными кластерами для использования в практическом здравоохранении.

Современные исследования в биомедицине носят в большинстве случаев междисциплинарный характер. Предполагается создать механизмы вовлечения в работу над проектом множества различных групп ученых независимо от их ведомственной принадлежности.

Реализация мероприятий будет построена на основе трехлетних/четырехлетних циклов, в рамках которых последовательно осуществляется мониторинг и анализ существующих разработок, определение наиболее перспективных направлений разработок, отслеживание и экспертиза хода реализации научных проектов. При этом в тематической связи друг с другом могут быть поддержаны фундаментальные разработки и прикладные исследования. Кроме того, должны быть созданы условия и механизмы для эффективной рыночной оценки накопленной и создаваемой интеллектуальной собственности. Будет создана возможность капитализации и возврата государственных инвестиций.

В направлении мотивации и привлечения молодых специалистов в медицинскую науку необходимо осуществить переход от традиционного линейного управления проектами, в котором доминирует административное звено, к системе реализации проектов в условиях распределенной научной среды (планирование карьеры, введение системы индивидуальных грантов для молодых ученых, их поощрений, государственного субсидирования ипотеки для молодых специалистов в сфере науки, инжиниринга, проектной деятельности, иных высокотехнологичных видов деятельности, предоставление грантов, займов и венчурное финансирование на реализацию собственных разработок).

В пределах медицинских научных платформ должны быть максимально устранены административные барьеры и сформировано эффективное взаимодействие между исследовательскими группами. Медицинские научные платформы будут сформированы с участием учреждений, подведомственных Минздраву России и РАМН.

Указанная логическая систематизация должна сопровождаться соответствующей систематизацией инфраструктуры и управления. Проведенный анализ дает основания полагать, что основным сдерживающим фактором в получении прорывных научных результатов является не отсутствие финансирования, а отсутствие управленческих компетенций, позволяющих эффективно администрировать процесс получения инновационных продуктов от их разработки до применения у конкретного пациента. Не обеспечивается трансфер технологий, должное маркетинговое сопровождение, ориентация на последующее обслуживание и поддержание продукта, т.е. сохранение заинтересованности потребителя на долгосрочную перспективу.

Государство должно определиться с тем, какой круг научных учреждений ему требуется для выполнения стратегических функций лидерства в отечественной науке и поддержания необходимой степени эффективности научного потенциала страны. Изменения коснутся подходов к оценке результативности деятельности учреждений науки, в ее основе должны лежать такие измеримые показатели, как цитируемость научных публикаций, количество объектов интеллектуальной собственности, а в дальнейшем также и рыночная (инвестиционная) оценка результатов прикладных исследований.

Должны быть пересмотрены подходы к формированию коечного фонда учреждений науки таким образом, чтобы они соответствовали научному профилю, не превращаясь в клинические учреждения. Основной стратегической целью деятельности научных учреждений является развитие медицинской науки в РФ, получение прорывных научных результатов, их апробация и последующее внедрение в практическое здравоохранение. Коечный фонд является важным показателем, характеризующим деятельность учреждений науки, подведомственных Минздраву России, и необходимой базой, обеспечивающей возможность осуществления научной деятельности.

Одним из важнейших признаков койки в научном учреждении является ее приспособленность к научным исследованиям, она служит источником информации, необходимой ученому, дает возможность для сбора биоматериала, который подлежит дальнейшему пристальному изучению. В задачу федеральных научных учреждений входят поиск и разработка новых методов и способов лечения и их последующая передача в практическое здравоохранение. Ценность научной койки в такой работе сложно переоценить. Она выступает в качестве апробационной площадки новых способов и методов лечения, разработанных в научном учреждении, и дает возможность в полной мере оценить эффективность внедряемого метода и внести при необходимости коррективы.

Формирование системы «головных учреждений», то есть закрепление за крупными исследовательскими центрами функций по формированию исследовательского древа в соответствующей приоритетной нише биомедицинской науки, методологического сопровождения исследовательских проектов является одним из путей повышения эффективности администрирования инновационного процесса в медицине. Кроме того, головные учреждения должны обеспечить сопряжение инновационного и практического звена, транслируя уникальные решения в практическую медицину, а актуальные потребности практики - в программы исследований. Такой подход позволяет оптимально использовать механизм самоуправления медицинской наукой, ориентируясь на авторитетное мнение.

Мировая практика научного развития основана на эффективности тесного взаимодействия образования, науки и бизнеса. Именно поэтому часть мировой элиты научной мысли сосредоточена в крупнейших вузах. Необходимо рассмотреть вопрос расширения материально-технической базы сильнейших медицинских вузов с концентрацией исследовательских лабораторий, добиваясь тем самым максимального синергетического эффекта от совмещения научной и образовательной деятельности. Необходимо создание и активное развитие малых инновационных предприятий.

Развитие инновационной инфраструктуры является одним из важных направлений обеспечения прорывных результатов в медицинских исследованиях, способных привести к появлению новых диагностических и лекарственных препаратов, технологии и продуктов. Высокие международные требования к инновационным продуктам для здравоохранения требует создания специальных условий, использования современного оборудования, биологических моделей, использования унифицированных методов и научных подходов.

Основные мероприятия по реализации утвержденной подпрограммы представлены тремя направлениями:

1) развитие ядерной медицины;

2) развитие фундаментальной, трансляционной и персонализированной медицины;

3) развитие инновационной инфраструктуры.

 

Мероприятие 1 «Развитие ядерной медицины»

 

Радиологические методы диагностики и лечения охватывают всю систему оказания медицинской помощи населению. Новые достижения в области ранней диагностики и эффективного лечения больных как онкологическими, так и неонкологическими заболеваниями во многом связаны с появлением высокотехнологичных радиологических технологий диагностического и лечебного назначения. Современные радиологические методики успешно конкурируют с традиционными методами лечения и все шире включаются в комплексные терапевтические протоколы.

Радиологические методы диагностики и лечения включают следующие:

1. Однофотонная эмиссионная компьютерная томография - радионуклидный метод, в основе которого лежит исследование распределения изотопа Тс99 (Технеций-99) в теле пациента. В процессе радиоактивного распада атомов Тс99 выделяется гамма-квант с энергией 130 кЭв, фиксируемый детекторами аппарата. В результате исследования пациента формируется изображение, показывающее распределение изотопа в теле пациента, которое непосредственно взаимосвязано с биологической активностью соответствующих органов и тканей человека. В частности, визуализируются пораженные зоны с измененными параметрами биологического обмена и особенно участки, пораженные патологическими процессами, например в виде некроза.

2. Позитронная эмиссионная томография (ПЭТ) - радионуклидный томографический метод исследования внутренних органов человека. Метод основан на регистрации пары гамма-квантов, возникающих при аннигиляции позитронов, образующихся при ядерных реакциях распада радиофармпрепарата, вводимого пациенту перед исследованием. В основе этого метода лежит возможность при помощи специального детектирующего оборудования (ПЭТ-сканера) отслеживать распределение в организме биологически активных соединений, меченых позитрон-излучающими радионуклидами.

Неоспоримое преимущество ПЭТ заключается в его уникальной чувствительности. Присутствие среди позитронных эмиттеров радионуклидов основных элементов-органогенов (углерод, азот, кислород) позволяет использовать меченные этими радионуклидами самые разнообразные биологически активные соединения, содержащиеся в нормально функционирующем живом организме.

ПЭТ-метод, который позволяет выявлять ранее неизвестные отклонения от нормы в функционировании систем, например, головного мозга, дает клиницисту возможность связывать и количественно оценивать наблюдаемые патологические отклонения с дисфункцией биохимических и/или физиологических параметров и таким образом открывает перед ним новые возможности, как в терапии, так и в хирургии.

3. Лучевая терапии. Дистанционная лучевая терапия является самым распространенным видом лучевой терапии в связи с широким спектром применения при лечении больных со злокачественными заболеваниями различной локализации. Она осуществляется только в специализированных учреждениях, где источники излучения устанавливаются стационарно в соответствии с установленными нормами. Принцип терапевтического действия основан на поражении онкологических клеток пациента с помощью пучка ускоренных элементарных частиц - электронов (для случаев поражения онкологическими заболеваниями кожных покровов) либо пучка гамма-квантов, применяемых для лечения остальных онкологических поражений.

4. Кибернож (оборудование для стереотаксической радиохирургии) - это высокоточная радиохирургическая мобильная система, используемая для лечения злокачественных и доброкачественных опухолей различных локализаций с субмиллиметровой точностью. В частности, кибернож применяют для лечения опухолей головного и спинного мозга, головы и шеи, легких, печени, поджелудочной железы, костей, простаты.

Система состоит из компактного линейного ускорителя с энергией 6 МэВ, расположенного на роботизированной консоли, имеющей шесть степеней свободы и обеспечивающей 1200 позиций пучка при облучении. Робот-манипулятор обеспечивает перемещение и наведение линейного ускорителя с высокой (субмиллиметровой) точностью. Другой особенностью этой системы является наличие ряда трекинговых систем, которые отслеживают расположение опухоли в пространстве в режиме реального времени. Это позволяет автоматически подстраивать наведение пучка во время сеанса лечения, что обеспечивает более точную лучевую терапию без жесткой фиксации пациента.

В настоящее время Российская Федерация существенно отстает в уровне оснащенности оборудованием для радиологических методов диагностики и лечения от развитых стран. Отставание от развитых стран в оснащенности оборудованием ядерной медицины по некоторым типам аппаратов достигает 15 раз. Показатели оснащенности оборудованием ядерной медицины в развитых странах и РФ на 100 тыс. чел.: по позитронно-эмиссионным компьютерным томографам - 1,2 в развитых странах и 0,08 в России; по однофотонным эмиссионным компьютерным томографам - 6,2 в развитых странах и 1 в РФ; по линейным ускорителям - 5,2 в развитых странах и 0,35 в России.

Это отставание уже сказывается на показателе средней продолжительности жизни, а также на показателях заболеваемости и смертности населения. Особо значимым является показатель выживаемости онкологических больных за пятилетний период. Эта величина во многом определяется возможностью ранней диагностики онкологических заболеваний, и, в свою очередь, уровнем доступности методов ядерной медицины, позволяющих определить начальные стадии онкологических заболеваний.

В этом случае роль технологической оснащенности системы здравоохранения является первоочередным фактором. Последствия отставания России по одному из бурно развивающихся направлений в мировой медицине неизбежно приведут к необратимым негативным изменениям в структуре и качестве оказания медицинской помощи в борьбе с социально значимыми заболеваниями. Это касается не только диагностики и лечения онкологии, но и широкого круга диагностических процедур в комплексе мероприятий по профилактике заболеваемости населения.

 

Мероприятие 2 «Развитие фундаментальной, трансляционной и персонализированной медицины»

 

Фундаментальная наука оказывается в самом начале цепочки, связывающей открытие нового закона, явления, эффекта и появление нового лекарственного препарата, прибора, технологии, созданных с их использованием. Современное развитие мировой индустрии основано на достижениях науки и способности адаптировать их к постоянно возникающим и меняющимся потребностям общества. Трансляционная медицина направлена на дальнейшее масштабирование научных исследований и прогрессивных медицинских технологий, привлечение финансовой поддержки, пересмотр и разработку правовых норм.

Персонализированная медицина определяет быстро развивающуюся область здравоохранения, основанную на интегрированном, координированном и индивидуальном для каждого пациента подходе к анализу возникновения и течения заболеваний, разработку персонализированных средств лечения на основе геномики, тестирование на предрасположенность к болезням, профилактику, объединение диагностики с лечением и мониторинг лечения.

Современный период характеризуется стремительным, экспоненциальным ростом всех научных дисциплин и медицинская наука здесь не является исключением. Если объективно оценивать место российской науки в мировом научном рейтинге, то по общему числу ученых Россия занимает лидирующее положение и находится на 4-м месте после Китая, США и Японии. В последние годы существенно увеличилось и финансирование научных исследований. По этому показателю мы занимаем 9-е место в мире. Однако, по числу научных публикаций - основному продукту научного исследования - Россия находится на 15-18 месте, по уровню цитирования этих публикаций - за списком из 20 ведущих стран, а по суммарному рейтингу публикационной активности по разделу медицинская наука - на 658 месте. Зарегистрированные патенты также зачастую низкого качества. Их основу составляют способы, в то время как наиболее коммерциализируемыми и защищенными являются объекты, нет системы оценки перспективности патентов, международного патентования и управления результатами интеллектуальной деятельности. А имеющиеся в российском секторе исследования и разработки мирового уровня не находят применения в российской экономике ввиду несбалансированности национальной инновационной системы.

Наблюдается весьма низкий рейтинг науки в молодежной среде. Профессия ученого престижна в оценках только у 9% жителей России. В то же время в США по результатам исследований, направленных на ранжирование профессий исключительно по степени престижности в глазах жителей, профессия ученого была самой престижной - 51% населения назвали эту профессию в высшей степени престижной, 25% - весьма престижной и 20% - престижной.

Существует разрыв в цикле "инновации - "коммерческий продукт", в связи с неразвитостью инновационной инфраструктуры. Учреждения не соответствуют требованиям GLP, GCP, не созданы надлежащие условия проведения доклинических исследований, испытаний инновационных препаратов с использованием специальных моделей на животных.

Медицинская наука, как и здравоохранение в целом до сих пор остается импортозависимой, использует приборы и реактивы импортного производства. При этом, в силу высоких таможенных сборов и транспортных расходов цены на приборы и реактивы выше в 1,5-1,8 раз.

Такое положение фундаментальной науки и трансляционной медицины приводит к ограниченному внедрению в медицинскую практику новых, более дешевых российских технологий диагностики, лечения и реабилитации пациентов, страдающих социально значимыми заболеваниями. Это в свою очередь неблагоприятно отражается на показателях заболеваемости, смертности, инвалидизации населения РФ и приводит к экономическим потерям.

Целью Мероприятия № 2 является разработка инновационных средств диагностики, лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов. В рамках данного мероприятия будет осуществляться финансовая и организационная поддержка прорывных направлений биомедицины, обеспечивающих внедрение в медицинскую практику новых технологий диагностики, лечения и реабилитации пациентов, страдающих социально значимыми заболеваниями. Концентрация усилий на прорывных направлениях, получение значимых результатов в области биомедицинских исследований, с одновременным переносом их в практическое здравоохранение является, сегодня, принципом трансляционной медицины - новой междисциплинарной области, объединяющей науку и медицинскую помощь.

Задачи мероприятия:

- формирование системы трансляционной медицины в соответствии с лучшими мировыми практиками;

- реализация междисциплинарных межведомственных проектов, направленных на разработку и внедрение инновационных медицинских продуктов.

С целью реализации такого подхода следует экспертно, с учетом анализа мировых тенденций развития науки и здравоохранения, определить приоритетные направления, по которым следует добиваться концентрации ресурсов. В основе указанной концентрации компетенций лежит организационный механизм, предполагающий, что все проводимые исследования должны реализовываться в рамках актуальных тематических платформ, включающих приоритеты исследований. На основе анализа трендов развития мировой биомедицины, профиля российской структуры заболеваемости, медико-социальных приоритетов развития были сформированы следующие научные платформы: «эндокринология», «неврология», «психиатрия и зависимости», «репродуктивные технологии», «педиатрия» «иммунология», «клиническая фармакология», «регенерация», «инвазивные технологии», «сердечно-сосудистые заболевания», «инфекционные заболевания», «онкология», «профилактическая среда», «критические технологии в медицине».

Для каждой научной платформы формируется своя программа, включающая проработку таких разделов, как продуктовая стратегия, эпидемиологические и эконометрические модели, многоуровневое развитие инфраструктуры. Такие программа детализируются вплоть до планов работы конкретного научного учреждения. Программы развития и элементы государственного задания напрямую связаны с системой мотивации руководства и персонала института.

Платформы позволяют переместить акцент научного взаимодействия с административного звена учреждений науки непосредственно на исследовательские группы, преодолевая, таким образом, имеющуюся в настоящее время межведомственную разобщенность. Результатом функционирования платформы должны стать: получение принципиально новых знаний о функционировании организма человека в норме и при патологии, а также конкретные инновационные продукты (лекарственные препараты, медицинские изделия, биомедицинские клеточные продукты).

Принцип трансляционной медицины предполагает немедленный перенос полученных научных результатов в клиническую или диагностическую практику, производство. Не менее значимым является трансляция новых знаний, технологических возможностей. С целью скорейшего тиражирования научных разработок, внедрения результатов в научно образовательные процессы предполагается создание десяти центров коллективного пользования на базе ведущих научно ориентированных ВУЗов системы Минздрава.

Известно, что многие разработки российской науки, не уступающие зарубежным аналогам, не реализуются вследствие отсутствия надлежащих технологических условий. Создание центров доклинических исследований позволить внедрить в клиническую практику инновационные научные разработки в производство и клиническую практику.

Важным вектором современного развития фундаментальной и трансляционной медицины является перенос фокуса исследований с методов и технологий на объекты, прежде всего лекарственные средства, средства вакцинопрофилактики, диагностические системы, новые медицинские изделия и аппаратурно-технологические комплексы. Задачей является создание оригинальных или импортозамещающих средств и приборов с высокой составляющей российского научного интеллекта. Появление инновационных конкурентоспособных научных продуктов для медицины станет основой для повышения эффективности диагностики и лечения пациентов и обеспечит развитие медицинской и фармацевтической промышленности на качественно новых принципах.

Концентрация научных исследований на создании инновационных объектов-образцов, новых молекул, лекарственных средств, послужит основой для привлечения в медицинскую науку частных инвесторов, активизацию механизмов частно-государственного партнерства, вовлечение в процессы инновационного развития медицины институтов развития.

 

Развитие научных исследований в области эндокринология

Эндокринология - одна из наиболее динамично развивающихся отраслей медицины, направленная на диагностику и лечение нарушений эндокринной системы, а также патологических состояний, сопряженных с нейрогуморальными причинами. Эндокринология - в значительной степени междисциплинарная наука, использующая результаты физиологии, клинической биохимии, иммунологии, молекулярной генетики и медицинской радиологии. Одной из наиболее актуальных задач здравоохранения в борьбе с сахарным диабетом является максимально ранняя, доклиническая диагностика этого заболевания. На основании внедрения технологических подходов в семейные исследования будут определены группы «генетических маркеров» с высокой прогностической мощностью, которые позволят выявлять сахарный диабет типа 1 на ранних стадиях развития в семьях больных, что существенно снизит риск развития острых и хронических осложнений сахарного диабета типа 1. Будет проведено исследование молекулярно-генетических маркеров сахарного диабета 2 типа, предложены схемы лечения данного заболевания. Разработка и внедрение высокотехнологических методов диагностики и лечения детей и подростков с не иммунными формами сахарного диабета в различных регионах РФ приведет к улучшению качества жизни больных.

Основными результатами действия научной платформы будет разработка тест-систем для диагностики генетического риска развития осложнений сахарного диабета, создание отечественного гидрокортизона короткого и пролонгированного срока действия, создание отечественной фармацевтической субстанции митотана (орто-пара-DDD) с технологией лабораторного фармакокинетического контроля концентрации в крови, разработка таргетных прототипных панелей анализа раково-ассоциированных антигенов в целях улучшения дифференциальной диагностики опухолей эндокринных органов и др.

 

Развитие научных исследований в области неврологии

Значительные успехи нейробиологии, генетики, биохимии, функциональной диагностики, достигнутые за последние годы, в значительной степени изменили традиционные представления о патогенезе заболеваний нервной системы. Появление современных лекарственных препаратов, совершенствование техники нейрохирургических и ангиохирургических операций - эти достижения позволяют успешно бороться с тяжелейшими заболеваниями, которые ранее считались неизлечимыми.

В настоящий момент в РФ по весьма приблизительным данным число лиц с черепно-мозговой травмой составляет около 600 тыс. и 500-550 тыс. больных с инсультом. Выраженная тенденция к увеличению частоты и «омоложению» инсульта отмечается во всем мире. Среди больных с церебральным инсультом 30% приходится на лиц трудоспособного возраста.

Существующая периодизация заболевания и общепринятые методы лечения и реабилитации неврологических больных нуждаются в серьезной доработке с учетом специфики поражений мозга и их последствий, формирования нервно-психических расстройств.

Основными результатами действия научной платформы будет изучение эпидемиологических, патологических и клинических факторов развития сосудистых заболеваний нервной системы, разработка изделий медицинского назначения для реабилитации пациентов с заболеваниями ЦНС, разработка нового лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения, создание клеточных тромбоцитарных и эритроцитарных тест-систем для индивидуального тестирования эффективности вазоактивных средств и оптимизации терапии цереброваскулярных заболеваний, разработка биомедицинских клеточных продуктов для лечения нейродегенеративных заболеваний, в частности болезни Паркинсона.

 

Развитие научных исследований в области психиатрия и зависимости

В ближайшие 15 лет в состоянии психического здоровья населения будет сохраняться тенденция предыдущих лет - медленный рост первичной и общей заболеваемости как в целом по психическим расстройствам, так и по отдельным группам психических расстройств, особенно не психотического характера, однако будет наблюдаться замедление темпа их роста.

Рост будет обусловлен главным образом увеличением числа врачей-психиатров и психотерапевтов; расширением сети учреждений, оказывающих психиатрическую помощь, и интеграцией психиатрических служб с общесоматическими, то есть за счет повышения доступности психиатрической помощи и, соответственно, повышения уровня выявляемости лиц с психическими расстройствами.

Будут реализованы проекты, направленные на выявление генов, активность которых характеризует предрасположенность к эндогенным заболеваниям. Будут разработаны методы целенаправленного транспорта психотропных средств, что даст возможность воздействовать на конкретную мишень и в десятки раз снизить концентрации и количество медицинских препаратов, что позволит в значительной степени избежать побочных действий и осложнений.

На современном этапе болезни зависимости - алкоголизм, наркомания, патологическая зависимость от азартных игр, киберзависимость, табакокурение изучаются раздельно. Вместе с тем оценивать успехи и достижения в терапии одних болезней зависимости без учета эффективности в терапии других болезней зависимости представляется малоинформативным. Обусловлено это тем, что болезни зависимости могут трансформироваться одна в другую.

Необходимо учесть, что пресечение (борьба с наркотрафиком) является, безусловно, необходимой мерой и в этом направлении в последнее время сделано много. Однако усилий только в этом направлении недостаточно. Как бы хорошо не велась борьба с распространением наркотиков, лица, желающие изменить свое психическое состояние, найдут те или иные способы это сделать. Следовательно, основной задачей является сохранение стабильности психики потребителя, формирование правильного представления о собственном «Я», роли и месте в своей микросоциальной среде.

Основными результатами действия научной платформы будет разработка медицинской технологии диагностики и комплексного лечения больных параноидной шизофренией с учетом особенностей церебральной гемодинамики, разработка нового трансдермального лекарственного препарата направленного действия с использованием наноконтейнеров кремнийорганической природы для лечения эмоциональных расстройств (депрессий) и гетероагрессивного поведения, исследование и разработка основ создания вакцины для лечения и профилактики наркологических заболеваний, разработка нового лекарственного средства для лечения алкоголизма и наркоманий и др.

 

Развитие научных исследований в области репродуктивного здоровья

Реализация государственной политики и инновационное развитие здравоохранения в области акушерства и гинекологи обеспечит улучшение качества медицинской помощи матерям и детям, сохранение и восстановление репродуктивного здоровья граждан РФ.

Успешная реализация данной программы будет содействовать созданию новых способов диагностики и лечения наиболее значимых заболеваний в области акушерства, гинекологии и перинатологии, снижению стоимости лечения, повышению эффективности лечебно-диагностических мероприятий, увеличению объема импортозамещающих технологий. По результатам программы будут внедрены современные биомедицинские технологии, направленные на повышение качества медицинской помощи за счет ранней диагностики, профилактике и лечения наиболее значимых заболеваний в акушерстве, гинекологии и неонатологии, сохранении и восстановлении репродуктивного здоровья, повышении репродуктивного потенциала, снижения показателей заболеваемости и смертности.

Основными результатами действия научной платформы будет разработка методов неинвазивной диагностики наследственных нарушений плода, по анализу ДНК плода в крови материи, наборов реагентов на основе иммуночипов для экспрессного определения биохимических маркеров хромосомных наследственных заболеваний, разработка микрочипов для определения белковых и стероидных гормонов-маркеров репродуктивной функции, создание компьютерного электрогистерографа, разработка тест-системы для скрининга наружного эндометриоза, разработка тест-системы для диагностики типа роста лейомиомы матки, разработка лекарственного средства для регенерации тканей матки после хирургических вмешательств, разработка фильтра по разделению крови с одновременной очисткой плазмы на гемосорбенте для использования в акушерской практике и др.

 

Развитие научных исследований в области педиатрии

Основные задачи платформы «педиатрия» можно сформулировать следующим образом:

- мероприятия, направленные на снижение заболеваемости новорожденных;

- мониторинг и сохранение здоровья детей первого года жизни;

- раннее проведение реконструктивных и органосохраняющих вмешательств у детей, родившихся с пороками развития;

- новые научные изыскания в диагностике и лечении в перинатологии;

- мероприятия, направленные на оптимизацию вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний у детей;

- мероприятия, направленные на формирование здорового подрастающего поколения с нормальным физическим развитием, ведение новорожденных с минимально критической массой тела при рождении.

Внедрение в клиническую практику новейших и вновь разработанных научных программ позволит повысить здоровье детей. Основными результатами действия научной платформы будут создание детских лекарственных форм нейротропных, антивирусных, антиинфекционных и других препаратов. Кроме того, будут разрабатываться импланты для детей, иммуночипы для неонатального скрининга врожденных аномалий развития, диагностические тест-системы для оценки работоспособности, утомляемости и резервов функциональной активности ребенка в период роста и развития организма.

 

Развитие научных исследований в области иммунологии

Бурное развитие иммунологии в последние десятилетия позволило выявить ключевую роль иммунологических нарушений в патогенезе ряда заболеваний, традиционно считавшихся объектом внимания различных врачебных специальностей. Многочисленные наблюдения свидетельствуют, что заболевания «с иммунологическим компонентом в патогенезе» характеризуются хронизацией и тяжелым течением, часто резистентных к традиционной терапии и имеют высокий риск развития осложнений вплоть до гибели пациента. Одним из прямых последствий этих открытий является необходимость дальнейшего изучения различного рода иммунопатологических состояний на молекулярном и клеточном уровне с целью создания новых методов их диагностики и терапии.

Последовательное развитие фундаментальных иммунологических направлений позволит разработать новые методы иммунодиагностики и иммунотерапии целого ряда тяжелых воспалительных заболеваний человека, обусловленных как первичными дефектами в иммунной системе, так и связанных вторично с сопутствующей иммунопатологией.

Основными результатами действия научной платформы будут разработка иммунобиологических лекарственных средств, наборов для диагностики методом полимеразной цепной реакции, наборов (в том числе тест-полоски, микрочипы) для иммуноферментрого анализа, фармацевтических субстанции. В ряду иммунобиологических препаратов значимое место занимают модуляторы иммунного ответа, активно используемые в клинической практике. Разработка новых препаратов этого ряда позволит снизить инфекционные осложнения в ходе длительных неинфекционных (хирургических) заболеваний, снизить осложнения после вакцинопрививаний.

 

Развитие научных исследований в области клинической фармакологии

Среди научно-организационных задач, решаемых клинической фармакологией, к наиболее значимым относятся клинические испытания новых и уже существующих лекарственных средств с целью определения среди них наиболее эффективных и безопасных, накопление информации посредством научных исследований и обучение студентов и врачей научно обоснованному их применению, организация информационной службы в помощь различным специалистам и оказание консультативной помощи фармацевтическим организациям в научных исследованиях и в развитии производства. В этой части критически важным является создание условий для биоинформационного моделирования прототипов лекарственных средств, изучения фармакологических активностей новых химических и биологических молекул, паспортизации существующих и разрабатываемых препаратов с целью предсказания их фармакологических свойств.

Основными результатами действия научной платформы будет разработка новых лекарственных форм оригинальных препаратов для лечения тревожных расстройств, инсульта, мигрени, болезни Паркинсона, разработка инновационных лекарственных средств - высокоэффективных гемостатиков, обладающих широким спектром полезных фармакологических свойств, наборы (в том числе тест-полоски, микрочипы) для иммуноферментного анализа диагностики лекарственно-устойчивого туберкулеза.

 

Развитие научных исследований в области регенерации

Успешное внедрение в практику экспериментальной биологии методов длительного культивирования стволовых клеток и клеток-предшественников различных тканей животных и человека создали предпосылки разработки клеточных технологий и технологий регенеративной медицины.

Дальнейшее развитие фундаментальных исследований механизмов клеточной дифференцировки и регенерации тканей, создание, разработка новых биомедицинских технологий клеточной и генной терапии целиком зависит от наличия доступных специализированных типов клеточного материала. Этим обусловлено развитие медико-биологических исследований, направленных на изучение возможности использования стволовых клеток для клеточной терапии многих известных приобретенных и наследственных заболеваний. Экспериментальные и пока немногочисленные клинические наблюдения показали высокую эффективность клеточной терапии стволовыми клетками при травмах опорно-двигательного аппарата, ран, ожогов, тканевых дисфункций.

Активно развиваются работы в области регенеративной и тканевой терапии сердечно-сосудистых заболеваний, патологий нервной системы, инсулинозависимого диабета, заболеваний печени и др. Потенциальными целями клеточной терапии являются заболевания печени и поджелудочной железы, нейродегенеративные заболевания и нарушения обмена веществ.

Стимулирование науки в области регенеративной медицины позволит внедрить самые современные технологии в практику врачей. Основными результатами действия научной платформы будет разработка тканевых конструкций, биопротезов, имплантов, например, интрамедуллярного устройства и способа остеосинтеза при лечении диафизарных переломов длинных костей конечностей, трансплантатов искусственной выращенной кожи для лечения ожогов и ран, стентов, например, разработка биодеградируемого билиарного стента с двуслойным клеточным покрытием с функцией искусственного желчного протока, сосудистых стентов, тканеинженерных конструкций, например, разработка методов регенерации костной и хрящевой ткани на основе трехмерного хондротрансплантата, разработка методов реконструкции, в частности трахеи и гортани. Актуальным является разработка тканеинженерных протезов, биосовместимых изделий, клеточных продуктов способных заместить в клинической практике материалы, полученные с использование животного материала, трупного донорского материала. Развитие подходов к созданию искусственной роговицы, кости, замещению белков животного происхождения на биосинтетические обеспечит соответствие самым высоким требованиям биобезопасности.

Актуальным направлением развития регенеративной медицины является использование факторов роста, цитокинов и других активных молекул, продуцируемых клетками в культуре. Использование этих молекул в качестве активного компонента лекарственных средств значительно повысит эффективность лечения широкого спектра заболеваний, в основе которых лежат метаболические нарушения и ишемия тканей. Принципиально значимым для развития регенеративной биомедицины является создание нормативной правовой базы, а также органа, осуществляющего функции по контроля, регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

 

Развитие научных исследований в области инвазивных технологий

Малоинвазивные контролируемые вмешательства в современной клинической практике привлекают все большее внимание специалистов в виду значимого сокращения травматичности вмешательства, объема кровопотери, сроков госпитализации пациента и времени его полноценной реабилитации. Именно поэтому перспектива использования малоинвазивных технологий при хирургических заболеваниях актуальна для тех органов, вмешательства на которых сложны, травматичны и сопряжены с высоким интра- и послеоперационным риском. Наиболее актуальными являются исследования в области: сердечно­сосудистой реконструктивной хирургии; реконструктивной ангиологии; интервенционной аритмологии; малоинвазивной абдоминальной хирургии; малоинвазивной торакальной хирургии; интервенционной неврологии.

Развитие инвазивных технологий крайне важно для прогресса всей инструментальной диагностики, однако междисциплинарная интеграция, подготовка кадров, совершенствование экспериментальных лечебных и диагностических программ еще требует большой доработки.

Основными результатами действия научной платформы будут ткане-инженерные конструкции, стенты, протезы, биоимпланты, новый микрохирургический инструментарий, разработка аппаратно-программного комплекса и др.

 

Развитие научных исследований в области сердечно-сосудистых заболеваний

Лечение болезней систему кровообращения в настоящее время основывается на импортных лекарственных препаратах или препаратах-дженериках российского производства. Российская фармацевтическая промышленность практически не пользуется достижениями НИР учреждений науки и образования, крайне мала финансовая поддержка НИР ранних стадий в области моделирования, разработки и создания новых лекарственных препаратов, а также диагностикумов, тест-систем и изделий медицинского назначения.

Инновационная продуктовая стратегия развития в кардиологии предполагает научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в рамках специальной медико-технологической платформы, которые позволят разработать и внедрить в клиническую практику конечные продукты, направленные на улучшение качества и снижение материальных затрат на раннее выявление сердечно-сосудистых заболеваний, их своевременное лечение и вторичную профилактику, а также на технологии ранней и максимально полной реабилитации после различных сердечно­сосудистых катастроф и вмешательств.

Основными результатами действия научной платформы будут разработка методов экспресс-диагностики, например, экспресс-диагностики маркеров повреждения миокарда, разработка тест-системы для фармакогенетического тестирования кардиологических пациентов на основные группы лекарственных средств, использующихся в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, разработка лекарственных средств, протезов, биоимплантов, например, создание моделей искусственных сосудистых протезов, изделий медицинского назначения, например, разработка аппарата для длительного мониторного наблюдения циклов движения и отдыха (двигательной активности и покоя) и др.

 

Развитие научных исследований в области инфекционных заболеваний

В последние десятилетия получены доказательства роли инфекционных агентов в происхождении многих распространенных болезней, ранее считавшихся соматическими. Установлена и интенсивно изучается инфекционная природа сердечно-сосудистых, урологических болезней, злокачественных новообразований, язвенной болезни желудка и других форм патологии человека.

События последних лет подтвердили глобальный характер эпидемического потенциала патогенов. По информации ВОЗ неуклонно расширяется список стран, вовлеченных в эпидемии и пандемии, вызванные особо опасными вирусами. Возрастает число случаев заболеваний и смертельных исходов, связанных с распространением резистентных форм патогенных микроорганизмов, инфекциями, распространение которых может сопровождаться большими человеческими и экономическими потерями (туберкулез, малярия и пр.). Развитие интеграционных процессов, расширение торгово-экономического сотрудничества, современные быстрые средства транспортировки продуктов питания и кормов ликвидировали прежние географические барьеры для выноса возбудителей болезней человека и животных за пределы эндемичных территорий, в страны, где они либо отсутствуют, либо имеют ограниченное распространение.

Достижения молекулярной биологии, биотехнологии и биоинформатики, в том числе, возможности секвенирования и анализа функций генов все возрастающего числа геномов, открывают новые перспективы получения эффективных препаратов для профилактики и лечения, обнаружения и диагностики инфекционных болезней. Развитие методов анализа и картирования генома является основой фармакогенетики, учитывающей национальные и популяционные особенности течения болезней и чувствительности к лекарственным средствам, а также базой развития персонифицированной медицины.

Основными результатами действия научной платформы будут разработка методов экспресс-диагностики, например, разработка иммунохроматографических тест-систем для экспресс-диагностики сифилиса, лекарственных средств, например, разработка противовирусных препаратов на основе сульфатированных полисахаридов красных водорослей для применения в лечении вирусных болезней, микрочипов, разработка и лабораторные испытания микрочипа для определения устойчивости эпидемических штаммов вируса гриппа к лекарственным препаратам, разработка математических моделей и компьютерных программ для анализа и прогнозирования распространения острого вирусного гепатита А, В, С, разработка -адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины с бесклеточным коклюшным компонентом и др.

 

Развитие научных исследований в области онкологии

Россия теряет ежегодно около 4,4 миллиона человеко-лет жизни в связи со смертью от злокачественных новообразований. При этом в большинстве стран ЕС и Северной Америке с начала 90-х гг. наблюдается тенденция к снижению этого показателя. Анализ мировых и российских тенденций диагностики и лечения показывает, что главным фактором снижения смертности от злокачественных новообразований является скрининг и раннее выявление заболевания. Значительный вклад вносит совершенствование лечения: применение инновационных препаратов, направленных на новые молекулярные мишени опухолевых клеток, использование средств и методов сопроводительной терапии, снижающей инвалидизацию и улучшающей качество жизни больных.

Основными результатами действия научной платформы будут разработка методов ранней диагностики, например, разработка микрочипов для ранней диагностики онкологических заболеваний, разработка способа прогноза рецидивирования колоректального рака на основе анализа профиля экспрессии мРНК в ткани опухоли, создание клеточных противоопухолевых вакцин препаратов на основе аутологичных дендритных клеток для терапии онкологических заболеваний, создание тест-системы для прогноза клинического течения рака желудка на основе протеомных маркеров, создание генетических и эпигенетических маркеров для мониторинга риска развития, ранней диагностики, профилактики и оптимизации терапии злокачественных новообразований, разработка нового трансдермального лекарственного препарата направленного действия с использованием наноконтейнеров кремнийорганической природы для лечения раков кожи и др.

 

Развитие научных исследований в области профилактической среды

Необходимость исследований в рамках задач платформы «профилактическая среда» обусловлена продолжающимся ухудшением состояния здоровья населения РФ, происходящим под воздействием неблагоприятных факторов среды обитания, и увеличением распространенности экологически зависимых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии.

По последним данным ВОЗ вклад факторов окружающей среды в состояние здоровья составляет 25-30%. Воздействие атмосферного воздуха ежегодно приводит к смерти от 200 до 570 тыс. человек и на долю этого фактора приходится около 0,4-1,1% всех случаев смерти в год.

По данным ООН от 25 до 33% регистрируемых в мире заболеваний напрямую связаны с низким качеством среды обитания. Однако при выявлении причинно-следственной связи между состоянием среды обитания человека и заболеваемостью не всегда применяются критерии, принципы и методы эпидемиологических исследований, принятые на международном уровне.

Сложившаяся ситуация требует изменения приоритетов при планировании стратегий укрепления здоровья населения, а именно смещение акцента от клинического подхода в сторону профилактических программ.

Основными результатами действия научной платформы будут разработка информационных систем прогнозирования и немедикаментозной профилактики метеозависимых заболеваний, разработка эколого-гигиенических требований формирования жилых и производственных зон и размещения предприятий для целей градостроительной перспективы развития регионов, разработка способов определения цитотоксичности аэрозолей с твердой фазой, разработка и практическое применение системы диагностики и первичной профилактики нарушений пищевого статуса.

 

Развитие научных исследований в области ядерной медицины

Одной из негативных тенденций в динамике состояния здоровья населения РФ остается рост заболеваемости онкологическими болезнями и смертности от них. Остаются крайне высокими показатели инвалидности вследствие злокачественных новообразований. Высока доля больных, умерших от злокачественных новообразований в течение года с момента установления диагноза. Недостаточно активно ведется работа по раннему выявлению онкологических заболеваний. Все это диктует необходимость принятия дополнительных мер по обеспечению снижения заболеваемости, инвалидности и смертности при злокачественных новообразованиях, улучшению качества проводимого лечения больных с онкологическими заболеваниями, обеспечению ранней диагностики и профилактики развития тяжелых осложнений, увеличению продолжительности и улучшению качества жизни больных.

Эффективность медицинской помощи этим категориям больных напрямую зависит от уровня развития и внедрения в медицинскую практику современных методов диагностики и лечения, в том числе от применения новейших технологий ядерной медицины. В рамках данного направления будут разработаны новые радиофармпрепараты, появится диагностическая аппаратура нового поколения, позволяющая проводить оценку функционально-морфологического состояния органов на молекулярном уровне, будут разработаны и внедрены в клиническую практику новые методические подходы для локального облучения новообразований. Это позволит внести конкретный вклад в программы повышения продолжительности жизни населения, а также значительно снизить финансовые затраты на лечение за счет повышения эффективности стационарного и амбулаторного лечения.

 

Мероприятие 3 «Развитие инновационной инфраструктуры»

 

Развитие инновационной инфраструктуры является одним из важных направлений обеспечения прорывных результатов в медицинских исследованиях, способных привести к появлению новых диагностических и лекарственных препаратов, технологии и продуктов. Высокие международные требования к инновационным продуктам для здравоохранения требует создания специальных условий, использования современного оборудования, биологических моделей, использования унифицированных методов и научных подходов.

Имеющиеся мощности учреждений достаточны для проведения определенного круга исследований, однако не могут обеспечить получение прорывных разработок. Недостаточная оснащенность современными приборами, комплексами, биологическими моделями, отсутствие охарактеризованных систематизированных коллекций биоматериалов, специальных моделей и биомишеней, сдерживают развитие актуальных областей биомедицины.

Различный уровень оснащенности учреждений, осуществляющих инновационный поиск и научно-исследовательские работы в сфере здравоохранения, существенно снижает возможности объединения их усилий и работы над совместными проектами, в том числе развитие международных связей, снижает доступность грантовых средств и проектного финансирования.

Важным аспектом развития инфраструктуры является создание условий для вовлечения учащейся молодежи в научно-инновационный процессы, повышения качества научных квалификационных работ, профессионального роста преподавательского состава медицинских ВУЗов. Скорейшее развитие научной инфраструктуры необходимо для соответствия условий инновационной деятельности в научных и образовательных центрах уровню мировых научных центров.

Сегодня разработка лекарственных средств, диагностических систем, приборов и оборудования определяется гармонизированными наднациональными правилами и регламентами. К ним относятся как требования общего характера к проведению качественных лабораторных или клинических работ, так и требования к лабораторным животным, оснащению исследований. В условиях глобализации научной и инновационной деятельности, создания общего рынка фармацевтических и диагностических систем, приборов и оборудования создание современных российских инфраструктурных центов науки является критически важным.

Поскольку лекарственная обеспеченность населения рассматривается сегодня как важный фактор государственной независимости, создание условий для моделирования, прототипирования, разработки и исследования, а в дальнейшем и внедрения отечественных лекарственных средств, продуктов, приборов и оборудования трудно переоценить.

Целью мероприятия является повышение эффективности реализации медико-технических проектов в области здравоохранения, направленных на раннюю диагностику, эффективное лечение, реабилитацию больных с целью максимального сокращения сроков восстановления их трудоспособности.

Задачи мероприятия:

- разработка и утверждение стратегии развития медицинской науки;

- формирование инфраструктуры R&D центра замкнутого цикла для разработки и испытаний инновационных медицинских продуктов;

- формирование структур для разработки, производства и внедрения инновационных медицинских продуктов, соответствующих требованиям лучших мировых практик;

- разработка и внедрение в практику инновационных методов лечения;

- оказание медицинской помощи лицам с применением современных достижений биологии и медицины.

 

Центры доклинических трансляционных исследований

В настоящее время в РФ практически отсутствуют центры доклинических трансляционных исследований, которые были бы сертифицированы в соответствии с международными стандартами GLP, GMP, GTP (надлежащие лабораторная, производственная, биоинженерная практики) и позволяли бы проводить полноценные и признаваемые за рубежом доклинические испытания современных биотехнологических продуктов и препаратов.

Недостаточное количество в РФ испытательных лабораторий для тестирования фармацевтической, биотехнологической, химической продукции, признанных соответствующими стандартам GLP, приведет к необходимости проводить испытания отечественной продукции в лабораториях стран ОЭСР, что повлечет уже в ближайшей перспективе значительные финансовые издержки отечественных производителей. Кроме того, это будет способствовать искусственному занижению показателей качества отечественной продукции в угоду зарубежным производителям и, как следствие, приведет к снижению конкурентоспособности российской продукции. Создание национальных центров доклинических трансляционных исследований обеспечит сохранение результатов интеллектуальной собственности и «know-how», в том числе позволит проводить работы в закрытом режиме.

Значение центров трансляционной медицины для тиражирования результатов научной деятельности трудно переоценить. Внедрение достижений современной медицинской науки требует особых условий, аппаратурно-технологического обеспечения, квалификационного уровня, технологических возможностей, в том числе и гибкого опытно-промышленного производств опытных партий разрабатываемых инновационных продуктов. Только такой подход позволить создать возможности для внедрения и тиражирования результатов медицинской науки.

Результатами деятельности центров доклинических трансляционных исследований будут разработка протоколов доклинических исследований, согласование оптимального объема исследования, выбор оптимальной экспериментальной модели; организация экспериментальной части исследования; статистическая обработка полученных результатов, подготовка и сопровождение отчетов о проведенных исследованиях, тестирование идей новых продуктов, ведение реестров физиологически активных соединений.

Создание Центров доклинических трансляционных исследований позволит в последующем тиражировать компетенции (или их части) на другие отраслевые и региональные испытательные лаборатории и исследовательские центры.

 

Национальный центр стратегических биомедицинских технологий и биобезопасности.

С целью организации проведения научных исследований на базе технологической платформы биомедицины, способной обеспечить разработку и внедрение инновационных технологий скрининга, ранней диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний, предполагается создание Национального центра стратегических биомедицинских технологий и биобезопасности. Деятельность центра будет направлена на достижения соответствия уровню развития в стратегически значимых областях мировой биомедицины. В состав Центра будут входить виварии, питомники специальных биомоделей, коллекции биоматериала, клеточных линий, отделы моделирования патологических состояний на животных, отделы фармакогенетки, биомоделирования и современных компьютерных технологий, клеточных и регенеративных исследований, молекулярной физиологии, и др. Центр стратегических биомедицинских исследований призван выполнять функции «центра превосходства», аккумулируя и укрепляя стратегически значимые направления, развитие которых принципиально важно для медицинской науки страны.

 

Центры биоинформатики

Исследования центров биоинформатики позволят применять математические методы компьютерного анализа в сравнительной геномике (геномная биоинформатика), осуществлять разработку алгоритмов и программ для предсказания пространственной структуры белков (структурная биоинформатика), исследование стратегий, соответствующих вычислительных методологий, а также общее управление информационной сложности биологических систем, включая компьютерное моделирование и разработку лекарственных препаратов. Возможности центров позволят использовать полученные данные для фармакогенетического анализа, разработки лекарственных средств с учетом популяционных особенностей населения страны, наследуемых особенностей течения заболеваний. Исследования центров в области разработки генотерапевтических препаратов откроет возможность разработки средств «таргетной терапии».

Центры коллективного пользования позволяют также масштабировать результаты научных исследований через программы подготовки специалистов, использовать новые технологические и интеллектуальные возможности в научных разработках.

В настоящее время в высших учебных заведениях, осуществляющих подготовку кадров для здравоохранения, практически отсутствуют центры коллективного пользования. Центр коллективного пользования - это научно-организационная структура, обладающая дорогостоящим современным оборудованием (специализированные установки, диагностические установки, средства исследований), основной задачей которых является привлечение молодых специалистов к научно-инновационной деятельности в сфере медицинской науки с целью дальнейшего формирования пула высококвалифицированных кадров.

Одновременно центры коллективного пользования обеспечивают высокий уровень подготовки научных, в том числе диссертационных исследований, позволяет на высоком научном уровне осуществлять развитие «пионерских» исследований с широким привлечением студенческой молодежи, аспирантов и молодых преподавателей. Создание центров коллективного пользования планируется на базе высших учебных заведений с целью интеграции фундаментальных и ориентированных научных исследований с образовательным процессом.

Ожидаемыми конечными результатами реализации направлений по развитию обеспечивающей инфраструктуры научных исследований в сфере здравоохранения будут создание «центров роста фундаментальной и трансляционной медицины», создания «инновационных потоков», повышение результативности исследований, качественное повышение оснащенности и технической вооруженности учреждений, осуществляющих научную деятельность в сфере здравоохранения, а также разработки новых образовательных программ в целях инновационного развития здравоохранения.

 

Источник: журнал «Главный врач»  № 1/2014

 

 

[1] Программа утверждена распоряжением Правительства РФ от 24.12.2012 N 2511-р. – Прим. ред.

Другие статьи по теме
Категория: Основы охраны здоровья | Добавил: zdrav1 (02.02.2016)
Просмотров: 4528 | Теги: Развитие здравоохранения РФ
Всего комментариев: 0
Яндекс.Метрика